贺州市钟山县iso13485认证

发布时间：2024-09-01 02:00:00 丨 浏览次数：130

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贺州市钟山县iso13485医疗器械质量认证科普：

岗位职责和部门职能的赋予或履行都是为了实现组织的总体目标。职责的划分实际是为了实现组织的总体目标而进行功能上、内容上、工作方式上的划分，从这个角度来说，岗位职责正是企业组织总体目标逐层分解的产物。如果脱离了组织总体目标的实现，空谈职责与职责的履行是没有任何意义的。

如果销售部门只强调自己的职责，不管研发部门的设计；研发部门不顾销售部门的感受；人力资源部门对销售部门在招聘人才方面的要求也置若罔闻的话，那么组织的总体目标是很难实现的，此时依然强调职责而忽视职责的关联性，是很可笑的做法。

贺州市钟山县iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前贺州市钟山县企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了贺州市钟山县企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

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