贺州市iso13485认证

发布时间：2025-01-05 02:00:00 丨 浏览次数：203

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贺州市iso13485医疗器械质量认证科普：

一旦找出了下属的能力与职责要求之间存在的不相匹配的“缺口”，上级就应该确认工作谁来做。在任职人员入职时，上级应该明确告诉下属在能力方面与职责要求所存在的实际差距，让下属心服口服，敦促下属竭尽全力地尽快不断提高自己的工作能力。

如果任职人员没有经过岗前培训就直接入职，甚至转正，那么这样的职责管理是失败的。员工可能由此认为本来由于“能力缺口”的原因而让人认为履行的职责并不属于自己的职责范围之内，在今后拒绝履行这部分职责。因此，上级在确认谁来做的同时，尤其要注意以下两点：

让下属明确知道属于自己的职责范围

上级必须让下属明确知道这些职责属于自己的职责范围，之所以暂时让别人代做，是因为下属当前的能力确实与职责要求不匹配，无法完成工作。当下属明白职务说明书上体现的职责都应是自己的工作范围时，意识到自身能力的缺陷，从而对下属形成一种必要的提高能力的压力。上级告诉下属到底谁来做

一般来讲，相当多的工作需要上级为下属确认。由于任职人员A能力不够，不能胜任工作时，上级可以让任职人员B或C代替A来完成任务。但是，必须让任职人员A明白是别人替他暂时背负了包袱，A应该尽快提高自身能力，将原本属于自己的职责在已提高了自身能力时领回去。

贺州市iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前贺州市企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了贺州市企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

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